它是什么?
FLEXISEQ是凝胶含有非常小的粒子,但没有药物。它是用来骨关节炎的,尤其是膝盖。
我们要求一个独立的专家小组在风湿病学,药物和营养互补搜索和评估证据FLEXISEQ的安全性和有效性。他们的评估表明,从可用的科学研究我们还不理解它是如何工作的还是比完全不活动更有效凝胶擦到膝盖。
我们也还没有足够的信息来判断有重要的安全问题,考虑到相当小的研究公布的临床试验的患者数量FLEXISEQ日期。
FLEXISEQ首次开发携带药物直接进入膝盖为了缓解骨关节炎的症状。当时用作比较器研究一些准备携带活跃药物到膝关节。试验结果表明,粒子可能不包含任何药物时积极作用。
它是如何工作的呢?
FLEXISEQ制造商声称,随着凝胶开始干燥,非常小的粒子寻找水和通过皮肤进入膝关节。他们声称这些粒子附着于软骨,这有助于“润滑”关节,减少关节刚度和帮助疼痛。
其他可能的方法,它可能会工作,粒子吸收炎症化学物质或化学物质分解成减少炎症和疼痛。
没有任何科学研究报道直接检验这些理论,所以目前我们不懂如何工作。
它是安全的呢?
FLEXISEQ试验中,只有一小部分的参与者使用凝胶报道的副作用。这些是几乎总是影响皮肤如:
- 刺激
- 发红
- 皮疹。
只有相当小的数量的参与者FLEXISEQ用于随机对照试验。治疗期间这些试验持续了几个星期,所以我们不知道长期使用与安全问题。
我们将有一个更好的理解的任何安全问题当我们有数据长期研究更多的参与者。
FLEXISEQ不包括任何药物一样,它不会,它将与其他药物相互作用。然而,我们没有足够的数据目前是自信的。
骨关节炎Flexiseq试验
只有少量的试验FLEXISEQ已经出版。他们都涉及一小群调查,几个人都金融与公司参与开发设备的关系。
这并不使结果无效,但重要的是要考虑当思考的证据。
有四个随机对照试验参与者之间进行的骨关节炎的膝盖。这些被调查者报道独立开发设备的公司。
试验1 (2007)
在397年的第一次审判、治疗6周,FLEXISEQ效果低于凝胶含有ketoprofen, a非甾体抗炎药(非甾体抗炎药)和塞来昔布平板电脑(非甾体抗炎药用于治疗轻度至中度骨关节炎症状)。
下列百分比的参与者认为他们的反应为“好”或“优秀”:
- ketoprofen凝胶= 46%。
- 塞来昔布平板电脑= 39%
- FLEXISEQ = 28%
试验2 (2013)
在第二次试验中,1395名参与者被治疗12周。
- FLEXISEQ有类似的有效性对疼痛、功能和刚度作为凝胶含有ketoprofen和塞来昔布的平板电脑,平板电脑比安慰剂更有效。
- 减少疼痛是38 - 41%所有的治疗,减少29%相比,服用不活跃的平板电脑。
如果这项研究包括一个真正不活跃的凝胶相比,它会让我们更加确定是否真正的区别。
试验3 (2013)
866名参与者被治疗12周:
参与者使用凝胶含有不同剂量的ketoprofen都比人更有可能提高使用FLEXISEQ(使用一个国际公认的“改进”的定义)。
大多数参与者使用FLEXISEQ做改善。
试验4 (2013)
FLEXISEQ与555年ketoprofen参与者相比,凝胶治疗12周。
- 参与者使用keoprofen凝胶不太可能改善使用FLEXISEQ相比。
- 那些使用FLEXISEQ报道40 - 45%降低疼痛,功能和刚度。